Полимерные полуфабрикаты для инженерных решений
Листы, прутки, профили, стержни, трубы, фитинги и прочие продукты из термопластов
Главная Каталог Решения Справочник Сервис Цены Компания Контакты Блог Форум
  • Использование пластиков в медицинских приборах и инструментах

    История применения полимерных материалов в медицинских приборах и инструментах:

    1960-е – сосудистая хирургия
    1970-е – имплантаты сердечных клапанов
    1980-е – оболочки катетеров
    1990-е – лапароскопические оболочки и упаковка стентов
    2000-е – проницаемые оболочки и упаковки

    Основные виды термопластов, применяемые в медицинских приборах и инструментах:

    PTFE – используется в оболочке катетеров, искусственных связках, протезировании сосудов и сердечных клапанов. Преимущества PTFE:
    • Сохранение всех механических свойств при высоких температурах
    • Сохранение всех механических свойств при низких температурах
    • Сохранение электрических свойств при высоких температурах
    • Великолепная стойкость к воздействию агрессивных химических соединений в широком диапазоне температур
    • Великолепная стойкость к истиранию и воздействию УФ-излучения
    • Чрезвычайно низкий коэффициент поверхностного трения

    FEP – используется в электрокоагуляторах и соединительных рукавах
    • Возможность применения экструзии
    • Сохранение механических свойств как при высоких, так и при низких температурах
    • Сохранение электрических свойств при высоких температурах
    • Великолепная стойкость к воздействию агрессивных химических соединений в широком диапазоне температур
    • Высокая прозрачность и проницаемость как для УФ-излучения, так и видимого диапазона. Крайне низкий коэффициент преломления (1.34)
    • Возможность использования гамма-стерилизации

    PFA – используется для хранения транспортировки опасных жидкостей
    • Возможность применения экструзии
    • Улучшенные механические свойства по сравнению с FEP
    • Сохранение всех механических свойств как при высоких, так и при низких температурах
    • Сохранение электрических свойств при высоких температурах
    • Великолепная стойкость к воздействию агрессивных химических соединений в широком диапазоне температур
    • Высокая прозрачность и проницаемость как для УФ-излучения, так и видимого диапазона. Крайне низкий коэффициент преломления (1.34)
    • Возможность использования гамма-стерилизации

    Полиамиды (PA) – используются, в основном, в во внешних катетерах
    • Стойкость к абразивному износу
    • Низкая плотность
    • Возможность использования гамма-стерилизации
    • Склеиваемость
    • Высокая эластичность
    • Термостабилизация
    • Низкий гестерезис
    • Хорошая коэкструдируемость и формуемость

    PEEK – используется в катетерах, хирургических инструментах, аналитическом оборудовании, ортопедии, зубоврачебных инструментах. Соответствие классу USP VI, применение в имплантатах.
    • Применяется для температур до 250° С (постоянно) и до 310° С (кратковременно)
    • Высочайшая прочность на разрыв, химическая стойкость и прочность на растяжение
    • Исключительная жесткость
    • Высокая ударная прочность и стойкость к абразивному износу
    • Идеальная замена нержавеющей стали
    • Толщина стенки может быть в пределах 0.02-0.03 мм, жесткие допуски на обработку
    • Возможность получения сворачивающихся и съеживающихся версий материала
    • Термоформуемость

    Биосовместимость материалов:

    PTFE, FEP, PFA, PEEK и некоторые другие материалы относятся к категории UVP Class-IV, который регламентирует наиболее жесткие требования к материалам с точки зрения их долговременной биосовместимости, т.е. на срок от 30 дней. В связи с этим данные материалы могут применяться в качестве имплантатов, однако успешность использования во многом зависит о категории исходного сырья и требований к материалу, предъявляемым конкретным производителем.

    Возможные методы стерилизации изделий из термопластов

    Для большинства видов полимерных материалов могут применяться общепринятые методы стерилизации, что особенно важно для изделий медицинского назначения. Одно из исключений – PTFE, который хотя и легко переносит автоклавирование и обработку окисью этилена, тем не менее обладает крайне низкой устойчивостью к воздействию радиации, что не позволяет применять для стерилизации изделий из PTFE гамма-излучение. Изделиям из PTFE может быть причинен ущерб воздействием гамма-излучения интенсивностью недостаточной для их стерилизации. С другой стороны изделия из полиэтилена (PE) не могут подвергаться автоклавированию. В то же время изделия из PEEK могут выдерживать более3000 воздействия перегретого пара под давлением, а также сохраняют свои свойства после стерилизацией радиоактивным излучением и практически любыми видами агрессивных химических соединений(за исключением самых агрессивных кислот).



  • Главная        Каталог        Решения        Справочник        Сервис        Цены        Компания        Контакты        Блог        Форум