Использование инженерных пластиков в медицинских приборах и инструментах

Использование инженерных пластиков в медицинских приборах и инструментах

material
История внедрения полимерных материалов в медицинскую практику:
[LIST]
[*]1960-е – сосудистая хирургия
[*]1970-е – имплантаты сердечных клапанов
[*]1980-е – оболочки катетеров
[*]1990-е – лапароскопические оболочки и упаковка стентов
[*]2000-е – проницаемые оболочки и упаковки
[/LIST][B]Основные виды термопластов, применяемые в медицинских приборах и инструментах:[/B]

PTFE – используется в оболочке катетеров, искусственных связках, протезировании сосудови сердечных клапанов. ПреимуществаPTFE:
[LIST]
[*]Сохранение всех механических свойств при высоких температурах
[*]Сохранение всех механических свойств при низких температурах
[*]Сохранение электрических свойств при высоких температурах
[*]Великолепная стойкость к воздействию агрессивных химических соединений в широком диапазоне температур
[*]Великолепная стойкость к истиранию и воздействию УФ-излучения
[*]Чрезвычайно низкий коэффициент поверхностного трения
[/LIST]FEP – используется в электрокоагуляторах и соединительных рукавах

[LIST]
[*]• Возможность применения экструзии
[*]• Сохранение механических свойств как при высоких, так и при низких температурах
[*]• Сохранение электрических свойств при высоких температурах
[*]• Великолепная стойкость к воздействию агрессивных химических соединений в широком диапазоне температур
[*]• Высокая прозрачность и проницаемость как для УФ-излучения, так и видимого диапазона. Крайне низкий коэффициент преломления (1.34)
[*]• Возможность использования гамма-стерилизации
[/LIST]PFA – используется для хранения транспортировкиопасных жидкостей

[LIST]
[*]• Возможность применения экструзии
[*]• Улучшенные механические свойства по сравнению с FEP
[*]• Сохранение всех механических свойств как при высоких, так и при низких температурах
[*]• Сохранение электрических свойств при высоких температурах
[*]• Великолепная стойкость к воздействию агрессивных химических соединений в широком диапазоне температур
[*]• Высокая прозрачность и проницаемость как для УФ-излучения, так и видимого диапазона. Крайне низкий коэффициент преломления (1.34)
[*]• Возможность использования гамма-стерилизации
[/LIST]Полиамиды (PA) – используются, в основном, в во внешних катетерах

[LIST]
[*]• Стойкость к абразивному износу
[*]• Низкая плотность
[*]• Возможность использования гамма-стерилизации
[*]• Склеиваемость
[*]• Высокая эластичность
[*]• Термостабилизация
[*]• Низкий гестерезис
[*]• Хорошая коэкструдируемость и формуемость
[/LIST]PEEK – используется в катетерах, хирургических инструментах, аналитическом оборудовании, ортопедии, зубоврачебных инструментах. Соответствие классу USP VI, применение в имплантатах.

[LIST]
[*]• Применяется для температур до 250° С (постоянно) и до 310° С (кратковременно)
[*]• Высочайшая прочность на разрыв, химическая стойкость и прочность на растяжение
[*]• Исключительная жесткость
[*]• Высокая ударная прочность и стойкость к абразивному износу
[*]• Идеальная замена нержавеющей стали
[*]• Толщина стенки может быть в пределах 0.02-0.03 мм, жесткие допуски на обработку
[*]• Возможность получения сворачивающихся и съеживающихся версий материала
[*]• Термоформуемость
[/LIST][B]Биосовместимость материалов:[/B]

PTFE, FEP, PFA, PEEK и некоторые другие материалы относятся к категории UVP Class-IV, который регламентирует наиболее жесткие требования к материалам с точки зрения их долговременной биосовместимости, т.е. на срок от 30 дней. В связи с этим данные материалы могут применяться в качестве имплантатов, однако успешность использования во многом зависит о категории исходного сырья и требований к материалу, предъявляемым конкретным производителем.

[B]Возможные методы стерилизации изделий из термопластов[/B]

Для большинства видов полимерных материалов могут применяться общепринятые методы стерилизации, что особенно важно для изделий медицинского назначения. Одно из исключений – PTFE, который хотя и легко переносит автоклавирование и обработку окисью этилена, тем не менее обладает крайне низкой устойчивостью к воздействию радиации, что не позволяет применять для стерилизации изделий из PTFE гамма-излучение. Изделиям из PTFE может быть причинен ущерб воздействием гамма-излучения интенсивностью недостаточной для их стерилизации. С другой стороны изделия из полиэтилена (PE) не могут подвергаться автоклавированию. В то же время изделия из PEEK могут выдерживать более3000 воздействия перегретого пара под давлением, а также сохраняют свои свойства после стерилизацией радиоактивным излучением и практически любыми видами агрессивных химических соединений(за исключением самых агрессивных кислот).

Свяжитесь с нами

Заполните данные ниже и мы сразу свяжемся с Вами: